Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - hulgiskleroos - immunosupressandid - täiskasvanud patsientidel, kellel on kliinilistes või pildistamisfunktsioonides määratletud aktiivne haigus koos hulgiskleroosiga (rms). ravi täiskasvanud patsientidel varajases primaarne progresseeruv sclerosis multiplex (ppms) seoses haiguse kestus ja puude, ja koos pildistamine funktsioone iseloomulik põletikuline aktiivsus.

Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

substipharm - prasugreel - acute coronary syndrome; angina, unstable; myocardial infarction - antitrombootilised ained - efient, mida manustatakse koos atsetüülsalitsüülhappega (asa), on näidustatud aterotrombootiliste sündmuste ennetamiseks ägeda koronaarsündroomi (i. ebastabiilse stenokardia, mitte-st-segmendi-elevatsiooniga müokardiinfarkt [ua / nstemi] või st-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkt [stemi]) kellele tehakse primaarne või hilisemat perkutaanse koronaarse interventsiooni (pci).

Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tsinakaltseetvesinikkloriid - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - kaltsiumi homöostaas - sekundaarse hüperparatüreoidismi (hpt) ravi lõppstaadiumis neeruhaigusega (esrd) patsientidel dialüüsiravi hooldamisel. cinacalcet mylan võib kasutada osana ravi raviskeemi sealhulgas fosfaat sideained ja/või vitamiin d steroolid, kui see on asjakohane. vähendamine hypercalcaemia patsientidel:kõrvalkilpnäärmehormoone carcinomaprimary hpt, kellele parathyroidectomywould olema märgitud alusel seerumi kaltsiumi taset (nagu on määratletud vastavate ravijuhiste), kuid kelle parathyroidectomy on kliiniliselt asjakohane või on vastunäidustatud.

Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

leadiant gmbh - chenodeoxycholic happega - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - vere ja maksa ravi - chenodeoxycholic hape on näidustatud kaasasündinud vigadest esmane sapphapete sünteesi tõttu sterooli 27 hüdroksülaasi puudulikkus (esitades kui cerebrotendinous xanthomatosis (ctx)) imikutel, lastel ja noorukitel vanuses 1 kuu kuni 18 aastat ja täiskasvanute.

Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ipilimumab - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - antineoplastilised ained - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 ja 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotiid - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostilised radiofarmatseutilised ühendid - see ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. pärast radiolabelling koos gallium (68ga) kloriidi lahus, lahuse gallium (68ga) edotreotide saadud on näidustatud positronemissioontomograafia (pet) pildistamine somatostatin retseptori overexpression täiskasvanud patsientidel, kellel on kinnitatud või kahtlustatakse hästi liigendatud mao-enteropancreatic neuroendokriinseid kasvajad (gep-net) localizing primaarsed kasvajad ja nende metastases.

Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - inimese normaalne immunoglobuliin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - suguhormoonid ja immunoglobuliinid, - asendamine ravi täiskasvanutel, lastel ja noorukitel (0-18 aastat): primaarsed immuunpuudulikkuse (pid) sündroomid häirega antikehade tootmist;hypogammaglobulinaemia ja korduvate bakteriaalsete nakkuste raviks patsientidel, kellel on krooniline lümfoidne leukeemia, kellest profülaktika antibiootikumidega on ebaõnnestunud;hypogammaglobulinaemia ja korduvate bakteriaalsete infektsioonide platoo-etapp-mitu-myeloma patsientidel, kes on allunud pneumokoki vaktsineerimist;hypogammaglobulinaemia patsientidel pärast allogeensete vereloome-tüvirakkude siirdamine (hsct);kaasasündinud aids korduvate bakteriaalsete infektsioonide. immunomodulation täiskasvanutel, lastel ja noorukitel (0-18 aastat): esmane trombotsütopeenia immuunsüsteemi (itp) patsientidel on suur risk verejooksu või enne operatsiooni, et parandada trombotsüütide arv;guillain-barré sündroom;kawasaki haigus;krooniline põletikuline demüeliniseerivate polüneuropaatia (cidp). ainult piiratud kogemused on saadaval kasutamise intravenoosse immunoglobuliinid lastel cidp.

Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - eltrombopag - idiopaatiline, trombotsütopeeniline purpur - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 ja 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 ja 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - inimese normaalne immunoglobuliin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - suguhormoonid ja immunoglobuliinid, - asendamine ravi täiskasvanutel, lastel ja noorukitel (0-18 aastat): primaarsed immuunpuudulikkuse sündroomid häirega antikehade tootmist;hypogammaglobulinaemia ja korduvate bakteriaalsete nakkuste raviks patsientidel, kellel on krooniline lümfoidne leukeemia, kellele profülaktika antibiootikumidega on ebaõnnestunud;hypogammaglobulinaemia ja korduvate bakteriaalsete infektsioonide platoo-etapp-mitu-myeloma patsientidel, kes on allunud pneumokoki vaktsineerimist;hypogammaglobulinaemia patsientidel pärast allogeensete vereloome-tüvirakkude siirdamine (hsct);kaasasündinud aids ja korduvad bakteriaalsed infektsioonid. immunomodulation täiskasvanutel, lastel ja noorukitel (0-18 aastat): esmane trombotsütopeenia immuunsüsteemi (itp) patsientidel on suur risk verejooksu või enne operatsiooni, et parandada trombotsüütide arv;guillain barré sündroom;kawasaki haigus;multifocal motoorse neuropaatiaga (mmn).

Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipiidi modifitseerivad ained - hypercholesterolaemia ja segatud dyslipidaemiarepatha on näidatud täiskasvanute esmane hypercholesterolaemia (heterozygous perekondliku ja mitte-perekondlik) või segatud dyslipidaemia, lisandina toitumine:koos statin või statin teiste lipiide langetav ravi patsientidel suuda saavutada ldl-c eesmärke, mille maksimaalne talutav annus statin või,üksi või kombinatsioonis teiste lipiide alandav ravi patsientidel, kes on statiini talu või kellele statin on vastunäidustatud. homozygous perekondliku hypercholesterolaemiarepatha on näidustatud täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad koos homozygous perekondliku hypercholesterolaemia koos teiste lipiide alandav ravi. asutatud ateroskleroosne südame-veresoonkonna diseaserepatha on näidatud täiskasvanute asutatud ateroskleroosne südame-veresoonkonna haiguste (müokardiinfarkt, insult või perifeersete arterite haigus), et vähendada südame-veresoonkonna riskide vähendamine ldl-c taset, lisandina korrigeerimist ning muid riskitegureid:koos maksimaalne talutav annus statin koos või ilma teiste lipiide alandav ravi või,üksi või kombinatsioonis teiste lipiide alandav ravi patsientidel, kes on statiini talu või kellele statin on vastunäidustatud. uuringu tulemused seoses toimet ldl-c, kardiovaskulaarsete sündmuste ja elanikkonna uuritud vt lõik 5.